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2014年执业药师药物分析第十章苯巴比妥及其制剂的分析-苯巴比妥片的分析
来源:易贤网 阅读:922 次 日期:2014-11-03 15:58:17
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(一)有关物质检查

《中国药典》规定检查苯巴比妥片中的有关物质,检查方法与苯巴比妥有关物质检查项下的方法相同。供试品溶液的制备:取片粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含苯巴比妥lmg的溶液,滤过,取续滤液,即可。

(二)含量均匀度的测定

苯巴比妥片剂有15mg、30mg、50mg和100mg等不同规格。对于小剂量规格(15mg与30mg),

《中国药典》规定采用高效液相色谱法检查含量均匀度。

方法:取本品1片,置50ml量瓶中(30mg规格)或25ml(15mg规格),加流动相适量,照含量测定项下的方法,自“超声处理20分钟”起,依法测定,应符合规定。

(三)溶出度的测定

(四)含量测定

《中国药典》采用高效液相色谱法测定苯巴比妥片的含量。因巴比妥类药物可互变异构成烯醇式,具有弱酸性,故采用离子抑制反相色谱,同时加人扫尾剂三乙胺,以提高色谱峰的对称性,提高柱效。

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