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《中国药典》规定,本品除检查“干燥失重”和“重金属”外,需检查“溶液的澄清度”和“中性或碱性物质”,以限制相关杂质的含量。
1.溶液的澄清度司可巴比妥钠盐极易溶于水,其游离酸及其相关杂质在水中难溶,可通过检查水溶液的澄清度加以控制。方法:取供试品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清。
2.中性或碱性物质方法和原理与苯巴比妥相同。
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