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2014年执业药师药物分析第十一章对乙酰氨基酚制剂的分析-对氨基酚的检查

来源：易贤网阅读：1197 次日期：2014-11-05 16:47:11

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对乙酰氨基酚片、咀嚼片、泡腾片、胶囊、颗粒及滴剂均需检查对氨基酚。方法为反相高效液相色谱法，以ODS为固定相；缓冲液或水一甲醇为流动相。限度为标示量的0．1％。以咀嚼片和颗粒为例．方法如下：

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0．05mol／L醋酸铵溶液一甲醇(85：15)为流动相；检测波长为257nm。理论板数按对乙酰氨基酚计算应不低于5000，对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。用流动相制备供试品溶液(10mg／ml)与对照品溶液(10μg／ml)，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0．1％。

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