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注射用甲磺酸培氟沙星药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用甲磺酸培氟沙星 |
| 英文名称 | Pefloxacin Mesylate for Injection |
| 用途分类 | 耳鼻喉用药 |
| 主要成份 | 本品主要成分为甲磺酸培氟沙星 化学名称：1-乙基-6-氟-1 4-二氢-7-(4-甲基哌嗪-1-基)-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸盐 分子式：C17H20FN3O3·CH3SO3H·2H |
| 用 途 | 由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿道感染；呼吸道感染；耳 鼻 喉感染；妇科 生殖系统感染；腹部和肝 胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎 |
| 用法用量 | 静脉滴注：成人常用量 一次0.4g 加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入 每12小时一次 患有腹水的病人每36小时用药一次；患有黄疸和腹水的病人 每48小时用药一次 或遵医嘱 |
| 产品说明 | 【药理作用】甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,对下列细菌具有良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌 包括大肠埃希菌 克雷伯菌属 变形杆菌属 志贺菌属 伤寒及沙门菌属以及流感嗜血杆菌 奈瑟菌属等 对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用 对肺炎球菌 各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用 此外对麻风杆菌也有抗菌活性 甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位 仰制细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡 |
| 【不良反应】1 胃肠道反应：恶心 呕吐 食欲减退 腹泻等 | |
| 2 中枢神经系统反应：头昏 头痛 嗜睡或失眠等 | |
| 3 过敏反应：皮疹 皮肤瘙痒 偶可发生渗出性 多形性红斑及血管神经性水肿 少数患者有光敏反应 | |
| 4 偶可发生： | |
| ① 癫痫发作 精神异常 烦躁不安 意识模糊 幻觉 震颤 ； | |
| ② 血尿 发热 皮疹等间质性肾炎表现； | |
| ③ 结晶尿 多见于高剂量应用时； | |
| ④ 关节疼痛 | |
| ⑤ 注射部位局部刺激症状 | |
| 5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高 血尿素氮增高及周围血象白细胞降低 多属轻度 并呈一过性 | |
| 【禁忌症】对及氟喹诺酮类药过敏患者禁用 孕妇及哺乳期妇女禁用 18岁以下患者禁用 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用 | |
| 【注意事项】1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 | |
| 2 大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 | |
| 3 肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 | |
| 4 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应，应用时应避免过度暴露于阳光或紫外光照射，如发生光敏反应需停药。 | |
| 5 严重肝功能减退时，可减少药物消除，使血药浓度增高；肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 | |
| 6 原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 | |
| 7 稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。 | |
| 8 次静滴时间不少于60分钟。 | |
| 【药物相互作用】1 尿碱化剂可减低在尿中的溶解度 导致结晶尿和肾毒性 | |
| 2 与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制 导致茶碱类的肝消除明显减少 血浆消除半衰期(t1/2β)延长 血药浓度升高 出现茶碱中毒症状 如恶心 呕吐 震颤 不安 激动 抽搐 心悸等 应避免合用 不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量 | |
| 3 环孢素与合用时 其血药浓度升高 必须监测环孢素血浓度 并调整剂量 | |
| 4 与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用合用时应严密监测患者凝血酶原时间 并调整剂量 | |
| 5 丙磺舒可减少自肾小管分泌药50% 合用时可因血浓度增高而产生毒性 | |
| 6 干扰咖啡因的代谢 从而导致咖啡因消除减少 血消除半衰期（t1/2β）延长 并可能产生中枢神经系统毒性 合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量 | |
| 【贮藏方法】遮光、密闭保存。 | |
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