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注射用头孢匹胺钠药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用头孢匹胺钠 |
| 英文名称 | Cefpiramide sodium for Injection |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/扁桃体炎 |
| 主要成份 | 头孢匹胺钠 |
| 用 途 | 适用于由金黄色葡萄球菌属 链球菌属(除肠球菌外) 厌氧球菌属 厌氧链球菌属 大肠杆菌 柠檬酸杆菌属 克雷白氏杆菌属 肠杆菌属 变形杆菌属 摩根氏变形菌属 假单胞菌属 流感嗜血杆菌 不动杆菌 拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列各种感染：1.败血症；2.烧伤 手术切口等继发性感染；3.咽喉炎(咽喉脓肿) 急性支气管炎 扁桃体炎(扁桃体周围炎 扁桃体周围脓肿) 慢性支气管炎 支气管扩张(感染时) 慢性呼吸道疾病的继发性感染 肺炎 肺脓肿 脓胸；4.肾盂炎 胆管炎；5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎 膀胱直肠陷凹脓肿)；6.子宫附件炎 子宫内感染 盆腔炎 子宫旁结缔组织炎 前庭大腺炎；7.脑膜炎；8.颌关节炎 颌骨周围蜂窝组织炎 |
| 用法用量 | 成人常用量为头孢匹胺每天1～2g 分2次静脉注射或静脉滴注 难治性或严重感染时 根据不同症状可增至每天4g 分2～3次静脉滴注 儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg 分2～3次静脉滴注 难治性或严重感染时 根据不同症状可增至每天每公斤150mg 分2～3次静脉滴注 |
| 产品说明 | 【药理作用】 |
| 【不良反应】据文献报道 本品在上市前及上市后所进行的临床研究统计分析15442例中 出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%) 主要为少见的腹泻 恶心等消化道症状 以及皮疹等皮肤症状 白细胞减少 嗜酸性粒细胞增多等血象异常 BUN 肌酸 肌酐升高等肾功能异常 GOT GPT升高等肝功能异常者 | |
| 1 严重不良反应（1）过敏性休克 (<0.1%)密切观察 出现症状时应停药 并进行适当处置 （2）急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%)定期检查肾功能 密切观察 发现异常时 应停药并进行适当处置 （3）伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%)出现腹痛 频繁腹泻等症状时 应立即停药 并进行适当处置 （4）间质性肺炎 肺嗜酸性细胞浸润综合征(<0.1%)出现发热 咳嗽 呼吸困难 胸部X光片异常 嗜酸性粒细胞增多等症状时 应停药 并给予皮质激素 进行适当处置 | |
| 2 同类药物出现的严重不良反应（1）恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征) 中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合症)据报告使用其它头孢菌素类抗生素时 偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征) 中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征),应密切观察 出现异常时 应停药并进行适当处置 （2）溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET CER等)时 出现溶血性贫血 发现异常时 应停药并进行适当处置 (3)其它不良反应出现以下不良反应时 应根据需要采取减少剂量 停药等适当措施 0.1～5% <0.1% 过敏反应※ 皮疹 瘙痒 发热 荨麻疹 细斑 皮肤发红 关节痛等 血液系统 粒细胞减少 嗜酸性粒细胞增多 贫血 血小板减少 肝脏 GOT GPT AL-P LDH升高 胆红素 γ-GPT升高消化系统 腹泻 恶心 呕吐 食欲不振等双重感染口腔炎 念珠菌感染 维生素缺乏症 维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症 出血倾向等) 维生素B缺乏症状(舌炎 口腔炎 食欲不振 神经炎等) 其它头痛 热感 全身倦怠感出现这类症状时 应停药等并进行适当处理 | |
| 【禁忌症】有本药成分所致过敏性休克既往史的病人禁用；对本药成分或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用 | |
| 【注意事项】1 重度肝肾功能障碍患者，应适当调节用药量及用药间隔，慎重给药。 | |
| 2 应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所必要的最短时间内。 | |
| 3 对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲、兄弟姐妹中支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔]；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状，应密切观察]，应慎用。 | |
| 4 有可能发生过敏性休克，需充分问诊。 | |
| 5 用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。 | |
| 6 在用药期间和用药后一周不宜饮酒，否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。 | |
| 7 长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎，引起严重腹泻。 | |
| 8 使用试纸反应以外的班氏试剂、费林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。 | |
| 9 直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应，应予以注意。 | |
| 10 据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。 | |
| 【药物相互作用】1 禁止饮酒或含酒精性饮料 同时服用可出现颜面潮红 恶心 心动过速 多汗 头痛等症状 其机理尚不明确 可能是头孢结构上3位上连接的N-甲巯四唑硫代甲基引起的戒酒硫样症状 | |
| 2 同服抗凝药可能会产生协同作用 导致出血 | |
| 3 同时使用时注意事项药品名称等 临床症状及措施 机制 危险因素 利尿药(呋喃苯氨酸 阿佐塞米 吡咯他尼 布美他尼等)据报告与其它头孢菌素抗生素联合应用时 加重肾功障碍 机制尚未解明 考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致 | |
| 【贮藏方法】密封，凉暗干燥处保存。 | |
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