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枸橼酸他莫昔芬口服溶液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 枸橼酸他莫昔芬口服溶液 |
| 英文名称 | Tamoxifen Citrate Oral Solution |
| 用途分类 | 抗肿瘤药/抗生素类 |
| 主要成份 | 主要成分为他莫昔芬 |
| 化学名称：(Z)-2-〔对-(1 2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基〕-n-二甲基乙基胺的枸橼酸盐 | |
| 用 途 | 抗肿瘤药 用于绝经期后晚期乳腺癌 |
| 用法用量 | 口服按他莫昔芬计算一次10～20mg 一日20～40mg |
| 产品说明 | 【药理作用】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物 其结构与雌激素相似 存在Z型和E型两个异构体 两者物理化学性质各异 生理活性也不同 E型具有弱雌激素活性 Z型则具有抗雌激素作用 如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER） 则雌激素进入肿瘤细胞内 与其结合 促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成 刺激肿瘤细胞生长 而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内 与ER竞争结合 形成受体复合物 阻止雌激素作用的发挥 从而抑制乳腺癌细胞的增殖 |
| 【不良反应】疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重 继续治疗可逐渐减轻 少数病人有不良反应 其中胃肠道反应：食欲不振 恶心 呕吐 腹泻；生殖系统：月经失调 闭经 阴道出血 外阴搔痒 子宫内膜增生 内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红 皮疹 脱发 骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240～320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊 罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱 肺栓塞（表现为气短） 血栓形成 无力 嗜睡 | |
| 【禁忌症】有眼底疾病者禁用 | |
| 【注意事项】1 不良反应有恶心、呕吐、腹泻、月经失调、阴道出血、颜面潮红、脱发、皮疹、头痛、眩晕、体重增加，水肿、骨痛、肿瘤处疼痛。长期大量使用可出现视力障碍，偶有白细胞和血小板减少。 | |
| 2 对胎儿有影响，妊娠妇女忌用。 | |
| 3 血象和肝肾功能异常者应慎用。 | |
| 4 偶有会阴部瘙痒、白带增多。 | |
| 5 有时可引起高血钙症，1～2周内发生。 | |
| 【药物相互作用】雌激素可影响本品治疗效果；抗酸药 西米替丁 雷尼替丁等在胃内改变pH值 使本品肠衣提前分解 对胃有刺激作用 | |
| 【贮藏方法】密闭，在干燥处保存。 | |
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