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注射用甲磺酸帕珠沙星
来源:易贤网 阅读:1001 次 日期:2014-12-09 17:22:35
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注射用甲磺酸帕珠沙星药品使用说明书

产品名称 注射用甲磺酸帕珠沙星
英文名称 Pazufloxacin Mesylate for Injection
用途分类 抗菌消炎类/扁桃体炎
主要成份 本品主要成分为甲磺酸帕珠沙星
化学名称:(-)-(3S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-2 3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1 2 3-de]-1 4-苯并噁嗪-6
用  途 本品适用于敏感细菌引起的下列感染:(1)慢性呼吸道疾病继发性感染 如慢性支气管炎 弥漫性细支气管炎 支气管扩张 肺气肿 肺间质纤维化 支气管哮喘 陈旧性肺结核等;肺炎 肺脓肿;(2)肾盂肾炎 复杂性膀胱炎 前列腺炎;(3)烧伤创面感染 外科伤口感染;(4)胆囊炎 胆管炎 肝脓肿;(5)腹腔内脓肿 腹膜炎;(6)生殖器官感染 如子宫附件炎 子宫内膜炎;盆腔炎
用法用量 用法:静脉滴注
用量:一次0.3g 一日二次 静脉滴注时间为30~60分钟 疗程为7~14天.可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量.
产品说明 【药理作用】1本品为新型氟喹诺酮类抗菌药 它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA螺旋酶酶拓扑异构酶Ⅳ的活性 阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用
2帕珠沙星对需氧菌 一般性厌氧菌及厌氧性的革兰氏阳性菌 革兰氏阴性菌有效 与伊米配能 环丙沙星的抗菌效果相同 其抗菌谱与头孢他啶 庆大霉素相同 对临床分离的葡萄球菌属 肠杆菌属 铜绿假单孢菌 各种革兰氏阴性菌 拟肝菌及普雷沃氏属细菌有强大的抗菌活性 本品对伊米配能 头孢唑啉苷 头孢他啶的耐药菌 肠内细菌菌群 氨苄青霉素的耐药菌—流感嗜血杆菌 伊米配能 庆大霉素 单独使用或与头孢他啶合用产生的耐药菌—铜绿假单孢菌 β-内酰胺酶水解伊米配能 产生耐药菌—粘氏沙雷氏菌强大的抗菌活性
3抗菌效果本品对铜绿假单孢菌 大肠埃希氏菌 金黄色葡萄球菌具有杀灭作用 本品对铜绿假单孢菌静止期 对数增值期 稳定期均有强大的杀灭作用 作用强度比头孢他啶 庆大霉素更强 本品对稳定期的金黄色葡萄球菌抗菌效果与头孢他啶 庆大霉素相同 对金黄色葡萄球菌静止期 增值期的杀灭作用比头孢他啶强
【不良反应】本品主要临床不良反应为腹泻 皮疹 恶心 呕吐 实验室检查可见ALT AST ALP r-GTP升高 嗜酸性粒细胞增加 (1)临床不良反应: 1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭 2)肝功能异常 黄疸 3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎 如果出现腹痛或频繁的腹泻 应立即停药并采取相应的防治措施处理 4)粒细胞减少 血小板减少症 5)横纹肌溶解:如果出现肌痛 虚弱 磷酸肌酸激酶(CPK)升高 血或尿中的肌球素升高 应立即停药 横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭 6)痉挛 7)休克 过敏反应 若出现呼吸困难 水肿 红斑等任何异常 应停止给药 并采取适当处理措施 8)表皮脱落坏死(Lyell综合症) 眼 粘膜 皮肤综合症(Stevens Johnson综合症) 9)间质性肺炎:伴有发热 咳嗽 呼吸困难 胸部X片异常的肺炎发生 10)低血糖:严重低血糖 易发生于老年病人 肾功能衰竭病人 应仔细观察 11)跟腱炎 肌腱断裂 给药期间应密切观察 如出现上述不良反应 应立即停药 并采取相应的处理措施 (2)同类药物的不良反应 PIE综合症:伴有发热 咳嗽 呼吸困难 胸部X线异常 嗜酸粒细胞增多的PIE综合症 见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道 如出现上述不良反应立即停药 并采取相应的处理措施 (3)其它不良反应:如观察到下列不良反应采取适当处理措施 1)过敏反应:皮疹 发热(发生率0.1-5%) 荨麻疹 瘙痒 面部皮肤潮红(发生率<0.1%) 2)肾脏损害:BUN升高 蛋白尿 胆红素尿 管型尿 尿隐血(发生率0.1~5%) 血肌酐升高(发生率<0.1%) 3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%) AST(GOT) ALT r-GTP LAP LDH和胆红素升高(发生率0.1~5%) 4)血液:嗜酸性粒细胞增多症 白细胞减少症 血小板减少症 贫血(发生率0.1~5%) 5)消化道反应:腹泻或软便 恶心 呕吐(发生率0.1~5%) 上腹不适 腹胀 黑便(发生率<0.1%) 6)精神神经系统:头痛 头晕(发生率0.1~5%) 短暂性意识障碍 短暂性精神障碍 精神异常(发生率<0.1%) 7)其他:静脉炎(发生率≥5%) CK(CPK)升高 电解质紊乱(发生率0.1~5%) 口干 舌炎(发生率<0.1%)
【禁忌症】对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用
【注意事项】1有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。
2肾功能不全患者:严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;因本品中的氯化钠可解离出钠离子,可导致高血钠症。
3心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠,易导致水钠潴留,从而使水肿症状加重。
4有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。
56-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。
6本品可导致休克,所以应用本品前要详细观察有无过敏性休克病史,以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施,以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克,除急救外,尚需密切观察患者的神智、脸色、血压,以保证患者的安全。
【贮藏方法】遮光,密闭,在阴凉处保存。

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