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注射用替卡西林钠克拉维酸钾药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用替卡西林钠克拉维酸钾 |
| 英文名称 | Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/流感 |
| 主要成份 | 本品为复方制剂 其组分为每支含替卡西林3.0g及克拉维酸0.2g |
| 用 途 | 本品适用于治疗各种细菌感染 其作用范围广泛 主要适应症如下：严重感染：败血症 特殊人群（继发于免疫系统抑制或受损）的感染 菌血症 腹膜炎 腹腔内脓肿 呼吸道感染 术后感染 严重的或复杂的泌尿道感染（如：肾盂肾炎） 骨及关节感染 皮肤及软组织感染 耳 鼻 喉感染 本品与氨基糖甙类抗生素合用治疗多种感染（包括绿脓杆菌感染）时具有协同作用 尤其在治疗危重感染和系统功能低下患者出现的感染时作用显著 本品与氨基糖甙类抗生素合用时 两种药物应分别给药 |
| 用法用量 | 用量： 成人（包括老年人）常用剂量：根据体重 每6-8小时给药一次 每次1.6-3.2g 最大剂量：每4小时给药一次 每次3.2g 肾功能不全患者的推荐剂量：轻度受损（肌酐清除率 >30ml/分钟） 每8小3.2g；中度受损（肌酐清除率 10-13ml/分钟） 每8小时1.6g；严重受损（肌酐清除率 <10ml/分钟） 每12小时1.6g |
| 儿童：常用剂量：每次80mg/kg体重 每6-8小时给药一次 新生儿期的用量：每次80mg/kg体重 每12小时给药一次 继而可增至每8小时给药一次 肾功能不全患儿的用量：须参照成人肾功能不全患者的推荐剂量进行调整 | |
| 用法：本品可通过静脉点滴间歇给药；本品不用于肌肉注射 | |
| 静脉点滴： 本品需用注射用水或葡萄糖注射液(≤5%)配制成溶液后使用 将本品（3.2g）溶于100ml注射用水或100-150ml5%葡萄糖注射液后使用 注射用替卡西林钠-克拉维酸钾的一次静脉输注须在30-40分钟内完成 应避免输注时间过长而造成血药浓度低于治疗水平 注射用替卡西林钠-克拉维酸钾溶解时会产生热量 配制好的溶液通常为浅灰黄色 配制好的注射用替卡西林钠-克拉维酸钾静脉注射液须立即使用 同一包装的注射用替卡西林钠-克拉维酸钾不能多次使用 剩余的残存溶液必须丢弃；本品不能肌肉注射 | |
| 产品说明 | 【药理作用】注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)的主要成分为替卡西林钠及克拉维酸钾 替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂 而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂 多种革兰氏阳性菌（G+）和阴性菌（G-）都能产生β-内酰胺酶 这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏 克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障 恢复替卡西林敏感性 克拉维酸钾单独抗菌作用甚微 但与替卡西林配伍后成为具有广谱杀菌作用的抗生素 适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗 |
| 注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)是具有广谱杀菌作用的抗生素 其体外抗菌谱为： | |
| 革兰氏阳性菌 | |
| 需氧菌：葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌） 链球菌属（包括粪链球菌） | |
| 厌氧菌：消化球菌属 消化链球菌属 梭状芽胞杆菌属 真杆菌属 | |
| 革兰氏阴性菌 | |
| 需氧菌：大肠杆菌 嗜血杆菌属（包括嗜血流感杆菌） 卡他布兰汉氏球菌 克雷伯氏菌属（包括肺炎克雷伯氏菌） 肠杆菌属 变形菌属（包括吲哚阳性菌属） 司徒普罗维登斯菌 假单胞菌属（包括绿脓杆菌） 沙雷氏菌属（包括粘质沙雷氏菌） 枸橼酸杆菌属 乙酸钙不动杆菌属 小肠结肠炎那尔森氏菌 | |
| 厌氧菌：拟杆菌属（包括脆弱拟杆菌） 梭形杆菌属 韦荣氏球菌属 | |
| 【不良反应】1 过敏反应 发生过敏反应 应立即停止用药 可出现包括皮疹 疱疹 荨麻诊和其他过敏反应 | |
| 2 胃肠道反应 恶心 呕吐和腹泻 罕见假膜性结肠炎 | |
| 3 肝脏功能改变 AST和/或ALT增高 个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸 上述改变同样可在其他青霉素类和头孢类抗生素应用中出现 | |
| 4 肾脏功能改变罕见低钾血症 | |
| 5 中枢神经系统反应：罕见惊厥 主要发生在肾功能不全或大剂量用本品的病人中 | |
| 6 血液系统改变 血小板减少症 白细胞减少症和出血现象 | |
| 7 局部反应 静脉注射部位的血栓性静脉炎 | |
| 【禁忌症】对β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素 头孢菌素）过敏者禁用 在使用本品治疗前 需进行β-内酰胺类敏感试验（如：青霉素 头孢菌素） | |
| 【注意事项】1 在使用本品前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏的病史。 | |
| 2 曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。 | |
| 3 对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。 | |
| 4 极少数患者使用大剂量替卡西林凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代。否则应予及时停药和适当治疗。 | |
| 5 由于本品是含钠制剂，对限钠饮食的病人应将本品的含钠量极入摄纳总量。 | |
| 【药物相互作用】丙磺舒能减少肾小管对替卡西林的分泌 故可延缓替卡西林在肾脏的排泄 但不影响克拉维酸的肾脏排泄 | |
| 【贮藏方法】密闭，在冷处保存 | |
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