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罗非昔布片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 罗非昔布片 |
| 英文名称 | Rofecoxib tablets |
| 用途分类 | 解热镇痛类/肌肉关节痛 |
| 主要成份 | 本品主要成分为罗非昔布 其化学名称为4-[4-（思虑磺酰基）苯基]-3-苯基-2（5H）呋喃酮 为一特异环氧化酶-2（COX-2）抑制剂 |
| 用 途 | 骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗 缓解疼痛 治疗原发性痛经 |
| 用法用量 | 口服给药 骨关节炎：推荐起始剂量为12.5mg ,一日一次 一些患者剂量增加至此25mg 一日一次 可能取得更好的疗效 最大推荐剂量为每日25mg 缓解急性疼痛和治疗原发性痛经：推荐首次剂量为50mg 一日一次 随后剂量为25至50mg 最大推荐剂量为每日50mg 可连续服用5天 老年患者 轻到中度肾功能不全患者（肌酐清除率为30-80ml/min)和轻到中度肝功能不全患者（Child-Pugh评为5-9）不需用调整剂量 无严重肝功能不全患者（Child-Pug评分为5-9）不需调整剂量 无严重肝功能不全患者（Child-Pugh值大于9）的临床数据 万络TM可与食物同服或单独服用 |
| 产品说明 | 【药理作用】 |
| 【不良反应】在临床试验中 对大约会5400例使用万络TM患者进行了安全性评价 其中近800例患者服药1年或更长时间 以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应 这些不良反应发生在≥2%的服用万络TM的患者中 其发生率较安慰剂组高：下肢水肿 高血压 心口灼热 消化不良 上腹不适 恶心 腹泻 另外罕见有口腔溃肠的报告 服用万络TM1年或更长时间 不良反应与上述报告相似 | |
| 【禁忌症】万络TM禁用于对本产品任一成分过敏的患者 | |
| 【注意事项】与其它已知前列腺素合成抑制剂一样，应避免在妊娠后期使用万络TM。因为它可导致动脉管的提前闭合.晚期肾脏疾病患者不建议使用万络TM治疗。严重脱水患者须慎重使用万络TM。建议在开始使用万络TM治疗前进行补液。对已有水肿和心功能不全的患者给予万络TM时，应考虑到可能导致体液潴留和水肿。如存在持续性肝功能检查异常(三倍于正常值上限),应停用万络TM。曾因水杨酸盐或非选择性环氧化酶抑制剂而导致急性哮喘发作、荨麻疹或鼻炎加重的患者应慎重用万络TM.这些反应的病理生理学尚不清楚,医生应权衡给予万络TM可能的效果和危险性.万络TM可掩盖感染的症状一发烧.当给正在接受抗感染治疗的患者服用万络TM时,医生应该意识这一点. | |
| 【贮藏方法】室温保存。 | |
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