颗粒剂系指提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。《中国药典》规定其粒度范围为小于五号筛(180μm)的细粉和大于一号筛(2000μm)的粗粒的总和不得超过15%。《日本药局方》收载的细粒剂的粒度范围是105~500μm。颗粒剂曾称为冲剂或冲服剂,既可冲入水中饮服,也可直接吞服。
中药颗粒剂是在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型,我国创制和应用于20世纪70年代。近些年来,由于新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用,中药颗粒剂的品种不断增加,质量明显提升。现已发展成为中成药主要的固体剂型之一,2010年版《中国药典》(一部)收载了中药颗粒剂125种。国内业已生产应用的中药配方颗粒,实为单味中药颗粒剂。无糖型颗粒剂的面世,不仅进一步缩小了剂量,而且能满足糖尿病及肥胖病等不宜多食糖患者的需要。
颗粒剂的特点:①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③适于工业生产,产品质量稳定;④必要时进行包衣可增加防潮性,或使颗粒具有缓释性、肠溶性;⑤某些中药颗粒具有一定吸湿性,包装不严易吸湿结块;少数品种颗粒松散,细粉较多。
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