《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。《中国药典》2010年版一部“凡例”对所载药品的正文,附录,名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,对照品、对照药材、对照提取物、标准品,计量,精确度,试药、试液、指示剂,动物试验,说明书、包装、标签等加以规定。
“凡例”还明确规定,对本版药典收载的所有品种,均应按规定的方法进行检验,如采用其他方法,应将该方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版规定的方法为准。
1.名称及编排
2.对照品、对照药材、对照提取物、标准品
3.精确度指取样量的准确度和试验精密度
中国足彩网信息请查看医学考试网