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注射用重组人白细胞介素-2(125Ser)药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用重组人白细胞介素-2(125Ser) |
| 英文名称 | Recombinant Human Interleukin -2（125Ser）for Injection |
| 用途分类 | 其它类 |
| 主要成份 | 主要组成成分：重组人白细胞介素-2(125Ser) |
| 用 途 | 1.用于肾细胞癌 黑色素瘤 乳腺癌 膀胱癌 肝癌 直肠癌 淋巴癌 肺癌等恶性肿瘤的治疗 用于癌性胸腹水的控制 也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养 2.用于手术 放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗 可增强机体免疫功能 3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗 提高病人细胞免疫功能和抗感染能力 4.各种自身免疫病的治疗 如类风湿性关节炎 系统性红斑狼疮 干燥综合症等 5.对某些病毒性 杆菌性疾病 胞内寄生菌感染性疾病 如乙型肝炎 麻风病 肺结核 白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用 |
| 用法用量 | 本品应在临床医师指导下使用全身给药： |
| （1）皮下注射：60万—150万IU/m2/次 用2ml溶解液溶解 每日一次 每周五次 4周为一疗程 | |
| （2）静脉注射：40—80万IU/m2/次 溶于500ml生理盐水 滴注2-4小时 每日一次 每周五次 4周为一疗程 | |
| 区域或局部给药： | |
| （1）肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定剂量 每次每个病灶注射不少于10万IU 隔日一次 4周为一疗程 | |
| （2）胸腔注入：用于癌性胸腔积液 100—200万IU/ m2/次 尽量抽去腔内积液 每周1-2次 2-4周（或积液消失）为一疗程 | |
| 产品说明 | 【药理作用】本品是一种淋巴因子 可使细胞毒性T细胞 自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖 并使其杀伤活性增强 还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素 具有抗病毒 抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用 在对动物的长期毒性试验中证明 无论血象 血尿生化检验 循环系统检查 病理组织学检查 均无异常所见 |
| 【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热 寒战 而且与用药剂量有关 一般是一过性发热（38℃左右） 亦可有寒战高热 停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常 个别患者可出现恶心 呕吐 类感冒症状 皮下注射者局部可出现红肿 硬结 疼痛 所有副反应停药后均可自行恢复 使用较大剂量时 本品可能会引起毛细血管渗漏综合征 表现为低血压 末梢水肿 暂时性肾功能不全等 使用本品应严格掌握安全剂量 出现上述反应可对症治疗 | |
| 【禁忌症】1 对本品成分有过敏史的病人 | |
| 2 高热 严重心脏病 低血压者 严重心肾功能不全者 肺功能异常或进行过器官移植者 | |
| 3 重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应： | |
| ⑴ 持续性室性心动过速； | |
| ⑵ 未控制的心率失常； | |
| ⑶ 胸痛并伴有心电图改变 心绞痛或心肌梗塞； | |
| ⑷心压塞； | |
| ⑸ 肾功能衰竭需透析72小时； | |
| ⑹ 昏迷或中毒性精神病48小时； | |
| ⑺ 顽固性或难治性癫痫； | |
| ⑻ 肠局部缺血或穿孔； | |
| ⑼ 消化道出血需外科手术； | |
| ⑽ 孕妇慎用 | |
| 【注意事项】1 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 | |
| 2 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。 | |
| 3 使用本品本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。 | |
| 4 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。 | |
| 【药物相互作用】尚不清楚 | |
| 【贮藏方法】2～8℃保存 | |
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