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醋酸环丙孕酮片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 醋酸环丙孕酮片 |
| 英文名称 | Cyproterone Acetate tablets |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 醋酸环丙孕酮 |
| 用 途 | 降低男性性欲倒错的性欲；不能手术的前列腺癌；女性重度雄性化体征：如非常严重的多毛症 雄激素依赖性严重脱发 最终导致秃顶（重度雄激素性脱发） 常伴有重度痤疮及/或皮脂溢 |
| 用法用量 | 降低男性性欲倒错的性欲：一般治疗从1片 bid开始 需要时可增加到2片 bid 或甚至短期内 2片 tid 药物应在饭后用少量液体吞服 当达到满意效果时 应试用最低可能剂量维持疗效 常常每日2次 每次半片即已足够 建立维持量或停止用药时 不应突然而应逐渐减量 间隔数周将每日剂量减少1片或最好半片 为了稳定治疗作用 必须延长使用本药一段时间 如果可能 同时采用心理治疗方法 不能手术的前列腺癌：睾丸切除术后为消除肾上腺皮质雄激素的作用：每次2片 每日1-2次（即100-200mg） 未行睾丸切除术：每次2片 每日2-3次（即200-300mg） 症状改变或减轻后 不应改变或中断治疗剂量 用促性腺激素释放激素激动剂（LH-Rha）治疗时 为减少男性性激素的初始增加：开始时单用本药 每次2片 每日2次（即200mg）5-7天 继之用本药每次2片 每日2次（共200mg） 与一种LH-Rha同时使用 共3-4周 为消除在LH-Rha治疗时肾上腺皮质雄激素的作用：连续抗雄激素治疗 服用本药每次2片 每日1-2次（即100-200mg） 女性重度雄性化体征：如非常严重的多毛症 雄激素依赖性严重脱发 最终导致秃顶（重度雄激素性脱发） 常伴有重度痤疮及/或皮脂溢 育龄妇女治疗宜在月经周期第1天开始（即出血的第1天） 只有闭经妇女可以立即开始药物治疗 这种情况下治疗的第1天被视作周期的第1天 按下列推荐用法常规观察 在周期的第1-10天 每天餐后用水吞服2片本药 此外 这些妇女还服用含有雌 孕激素的制剂 如从月经周期的第1-21天 每天服用1片口服避孕药 以提供必要的避孕保护作用并稳定月经周期 接受周期性联合治疗的妇女 应于每天的固定时间服药 若超过固定服药时间12小时 则本周期的避孕效果可能降低 但是本药与口服避孕药仍应按说明继续服完 以避免本周期提早出血 遗漏的药片可忽略 但在周期的余下时间内应加用非激素的避孕方法（安全期法及测量体温法除外） 服药21天后有停药7天的观察期 在此期间会发生撤退性出血 在第一疗程开始的整4个星期后 亦即同一个星期几 开始下一周期的联合治疗而不论出血是否停止 如果在停药期间未发生出血 应进行必要的诊断检查 临床症状改善以后 可以在联合治疗的头10天内将本药的每天剂量减少至1片或半片 可能单独使用口服避孕药已足够 绝经后或行子宫切除术的患者可以单独使用本药 根据症状的严重程度 该药的平均用量应为每日1次 每次1至半片 共21天 继之停药7天 |
| 产品说明 | 【药理作用】本药为一抗雄激素抑制剂 能抑制男性性激素（雄激素）的作用 雄激素也可由女性器官少量产生 并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用 对于男性 用本药治疗可降低性欲及性功能 并抑制性腺功能 这些变化在停止治疗后是可逆的 本药可保护雄激素依赖性靶器官 如前列腺 使之不受来源于性腺及/或肾上腺皮质的雄激素的影响 对于妇女 本药可减轻多毛症 及雄激素依赖性脱发及增高的皮脂腺功能 治疗期间卵巢功能受到抑制 |
| 【不良反应】尚不明确 | |
| 【禁忌症】尚不明确 | |
| 【注意事项】妊娠，哺乳，肝脏疾病，曾有妊娠期黄疸或持续瘙痒史，妊娠期疱疹史，Dubin-Johnson综合征，Rotor综合征，曾有或现有肝脏肿瘤（并非由于转移的前列腺癌），消耗性疾病（不能手术的前列腺癌除外），重度慢性抑郁症，曾有或现有血栓栓塞性情况，伴有血管变化的严重糖尿病，镰状细胞性贫血禁用。 列腺癌患者有血栓栓塞史、镰状细胞性贫血或伴有血管变化的重度糖尿病，在应用本药前，必须对每一病例认真权衡利弊。 于职业要求注意力高度集中的患者（如驾驶员，机器操作者）应慎用，本药可引起疲乏，精力减退，也可能影响注意力集中的能力。本药的降低性欲作用，可在酒精的抗抑制作用影响下减弱。在青春期结束前不应给予该药，因为不能排除它对体格生长，以及尚不稳定的内分泌功能轴的不利影响。治疗期间，应定期检查肝功、肾上腺皮质功能与红细胞计数。糖尿病患者慎用，口服抗糖尿病药物或胰岛素的需要量可发生变化。与其他性甾体激素一样，个别病例报告有良性与恶性肝脏变化。在极罕见情况下，肝脏肿瘤可能导致危及生命的腹腔内出血。因此，当发生异常的上腹不适而短期内不能自行消失时，应进行适当的诊治。治疗开始前，应进行彻底的全身与妇科检查（包括乳房与宫颈细胞学涂片）。育龄妇女必须除外妊娠。如果在联合治疗期间，在服药的3周内发生少量不规则出血，不应停止服药。然而如出血过多时，应进行必要的检查。 | |
| 【药物相互作用】本药的降低性欲作用可在酒精的抗抑制作用影响下减弱 口服抗糖尿病药物或胰岛素的需要量可发生变化 | |
| 【贮藏方法】密封保存。 | |
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