| 依降钙素注射液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 依降钙素注射液 |
| 英文名称 | ELCATONIN INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/调节水、电解质及酸碱平衡用药 |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 依降钙素 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 用 途 | 骨质疏松症引起的骨痛。 |
| 用法用量 | 骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为无色澄明的液体 |
| 【药理毒理】本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等作用。 | |
| 【药代动力学】据国外文献资料报导，健康成人肌肉注射依降钙素0.5μg/kg时，30分钟后血药浓度达峰值，持续时间120分钟，肌肉注射的消除半衰期t1/2为4.8小时。 | |
| 【不良反应】1．休克：偶见休克，故应密切观察，若有症状出现，应立即停药并及时治疗。 | |
| 2．过敏症：若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药。 | |
| 3．循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。 | |
| 4．消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。 | |
| 5．神经系统：偶见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足抽搐。 | |
| 6．肝脏：少见GOT、GPT上升。 | |
| 7．电解质代谢：偶见低钠血症。 | |
| 8．注射部位：偶见疼痛。 | |
| 9．其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。 | |
| 【禁忌症】对本品过敏者禁用。 | |
| 【注意事项】1．本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。 | |
| 2．本品是多肽制剂，有引起休克的可能性，故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。 | |
| 3．肝功能异常者慎用。 | |
| 4．肌内注射时，注意避开神经走向部位及血管，若有剧痛或抽出血液，应速拔针换位注射。反复注射时，应左右交替注射，变换注射部位。 | |
| 5．本品不宜长期使用 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未明确，动物试验表明母体乳汗减少，血清钙下降，一般不宜使用，特殊情况下权衡利弊使用。 | |
| 【儿童用药】使用经验少，慎用。 | |
| 老年患者用药：适当调整剂量。 | |
| 包装：1ml:10单位 | |
| 有效期：暂定二年 | |
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