物理的配伍变化系指药物配伍后在制备、贮存过程中,发生分散状态或物理性质的改变,从而影响制剂质量的变化。物理的配伍变化不仅能影响制剂的外观性状,也还可能影响药物及其制剂的化学稳定性。药物配伍后的物理变化现象主要有:
1.浑浊、沉淀或分层
2.吸湿、潮解、液化或结块
与吸湿性强的药物及其制剂配伍,因混合物的临界相对湿度(CRH)下降,在制备、应用或贮存中可发生吸湿、潮解或液化现象;与易风化的药物配伍,因失去结晶水而发生潮解现象;与能形成低共熔混合物的药物(如苯酚与樟脑或苯酚、麝香草酚与薄荷脑等)配伍,可产生潮解或液化现象。易吸湿、潮解或液化的药物及其制剂(如某些中药全浸膏制剂),在贮存过程中可逐渐出现不同程度的结块现象。
3.吸附
群药共煎时,某些药物成分可被其他药渣吸附;液体制剂脱色过滤工艺中,某些药物成分可被加用的活性炭、白陶土等吸附;小剂量的生物碱等成分与吸附性较强的物质(如碳酸钙等)配伍,可因被吸附而致其在吸收部位释放不完全,进而影响其疗效。
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